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    檢驗科試劑公示

    2024-09-12

    我院擬對以下試劑、耗材(詳見下表)進(jìn)行采購前技術(shù)服務(wù)咨詢/采購,邀請符合資格條件的供應(yīng)商報名:

    報名地點:采購供應(yīng)部

    聯(lián)系電話:0316-2369505

    聯(lián)系人:田美麗

    截止報名日期:2024.9.12----2024.9.19(節(jié)假日除外)

    經(jīng)銷商需要提供的資料

    封面:廊坊市人民醫(yī)院檢驗試劑比選/議價資料(或者技術(shù)服務(wù)咨詢報名資料)、公司名稱、產(chǎn)品或項目名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、遞交時間、公司公章

    扉頁:遞交的資料目錄(請編好頁碼,便于存檔)

    一、經(jīng)銷商及生產(chǎn)廠家資質(zhì)

    經(jīng)銷商(可溯源到總代理的逐級經(jīng)銷商)資質(zhì):經(jīng)銷商營業(yè)執(zhí)照(后附企業(yè)信用信息)、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/備案證、藥品經(jīng)營許可證。各級經(jīng)銷商在本級資質(zhì)復(fù)印件加蓋單位公章。

    生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì):生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(后附企業(yè)信用信息)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證等。經(jīng)銷商在生產(chǎn)資質(zhì)復(fù)印件加蓋企業(yè)公章。

    二、授權(quán)

    1.公司之間的逐級授權(quán):

    投標(biāo)人為代理商時,需提供產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)同意其在本次投標(biāo)中提供采購貨物的專項授權(quán)書(同一生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品,若生產(chǎn)企業(yè)參加投標(biāo),則不能再授權(quán)代理商參加投標(biāo);若代理商參加投標(biāo),則同一生產(chǎn)企業(yè)只能出具一個授權(quán)函)。

    要求是可溯源到總代理的逐級銷售授權(quán)書,各級代理商在出具給下一級代理商的銷售授權(quán)書上加蓋公章或出具原件掃描件(上一級代理商給投標(biāo)公司的授權(quán)書必須加蓋公章)。

    2.業(yè)務(wù)員授權(quán)書: 授權(quán)書需要法人簽字,加蓋單位公章;授權(quán)書下邊復(fù)印業(yè)務(wù)員身份證正反頁,并加蓋單位公章(公章同時壓住身份證復(fù)印件正反面邊沿)。后附授權(quán)人名片及聯(lián)系方式。

    三、試劑產(chǎn)品資質(zhì)

    1.試劑注冊證:

    (1)一類試劑需提供備案證及相應(yīng)詳細(xì)的備案信息登記表。

    (2)二、三類試劑需提供體外診斷試劑醫(yī)療器械注冊證。

    2.試劑說明書復(fù)印件:

    說明書與注冊證審批備案一致,需提供試劑上機參數(shù);若沒有上機參數(shù),需提供官方配套設(shè)備手冊,手冊必須含有上機參數(shù)。

    3.試劑外包裝展開圖

    4.試劑出廠批檢驗報告:需提供生產(chǎn)廠家自檢的任意批次出廠批檢驗報告。

    5.進(jìn)口試劑還需提供試劑出入境檢驗檢疫證明、報關(guān)單等材料。

    四、河北省醫(yī)療收費證明復(fù)印件:

    在相關(guān)項目下劃線提示。若為自主定價項目,需提供其他醫(yī)院參考收費證明文件(收費單等)。

    五、市場報價

    報價單格式按我院《乙方試劑供貨目錄》,報全校準(zhǔn)、質(zhì)控及其他開展項目所需所有試劑。

    六、注意事項

    提供河北省網(wǎng)采平臺掛網(wǎng)截圖。

    附錄:《乙方試劑供貨目錄》

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